FDA批准后塞尔基因Otezla用于治疗银屑病性关节炎

2021-12-20 04:21:09 来源：铜川咨询医生

3月21日，美国FDA首肯Otezla (apremilast)用以疗法活跃改进型银屑病性关节炎(PsA)病征。大多数人先出现银屑病，而后被诊断患有PsA。关节疼痛、僵硬和肿胀是PsA的主要病症和病因。现阶段被首肯用以PsA的药品有低剂量、坏死系数(TNF)阻断剂及白介素-12/白介素-23抑制。

“缓解疼痛和炎症，改善躯体机能是活跃改进型银屑病性关节炎病征重要的疗法目标，”FDA药品评论与研究机构药品评论II办公室主任、医学博士、公共卫生学学士学位Curtis Rosebraug。“Otezla为遭受这种疾病困扰的病征提供了一种新疗法自由选择。”

Otezla是一种半乳糖酶-4(PDE-4)抑制，其安全性及必要性基于三项由1493名活跃改进型银屑病性关节炎病征参与的3期动物模改进型。Otezla疗法病征与安慰剂病征相比之下，其PsA病症及病因显示有改善。

Otezla疗法病征可不定期让卫生保健专业人员监测其体重。如果出现无法解释或临床研究上轻微的体重增加，可不对体重增加进行评论，并可不考虑停止疗法。Otezla疗法病征与安慰剂病征相比之下，抑郁症风险有所增加。

在动物模改进型中，Otezla病患病征最常见的副作用有腹痛、恶心和痉挛。Otezla由坐落于新泽西班州Summit的塞尔基因子公司采购。

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编辑： fuchengyi

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