试验性依那西普生物类似物 CHS-0214 远超 3 期研究主要终点

Coherus 脊椎动物科学美国公司与 Baxalta 宣告，依那西普脊椎动物萘 CHS-0214 在中都重度慢性斑块突起银屑病病人中都透过的一项 3 期研究工作达到其主要西端。

「我们很就让这些些阴性临床研究工作结果，」 Coherus 总裁兼副总裁、医学博士 Finck 称作。「对于需要依那西普疗程的病人来说，CHS-0214 是一个重要的同样。如果拿到监管该机构同意，CHS-0214 有可能为病人包括一种高品质的疗程同样，可用依那西普所限于的高血压。」

「这项后半期临床研究工作里程碑的到达进一步测试了我们开发设计平台在推动脊椎动物萘电子产品朝着向规范市场获批的能力也，」 Coherus 总裁兼总裁兼副总裁 Lanfear 称作。

CHS-0214 与依那西普在安全性上并未临床研究工作有涵义的差别

该西端基于 12 周时的银屑病娱乐活动和严重程度指数（PASI）低分。在 12 周时，主要西端，即与较宽相比在 PASI 的平均百分比变化及与较宽相比在 PASI 上达到 75% 加强的受试者人口比例处于定时主角的界值内，假定 CHS-0214 与依那西普相比等效。两款电子产品在安全性上并未临床研究工作有涵义的差别。

「我们受到这项测试性研究工作数据的促使，」Baxalta 执行副总裁、脊椎动物萘总裁 Rosa-Björkeson 称作。「斑块突起银屑病对病人的生活精确度及自我感觉有明显影响，所以早期拿到疗程药物是非常必要的。如果拿到同意，CHS-0214 将缩小中都重度慢性斑块突起银屑病病人对疗程同样的提供。」

这项研究工作继续先期透过到 52 周。这项银屑病研究工作是两项大规模 3 期测试性研究工作之一，其旨在可用 CHS-0214 在全球市场的港交所申请。第二项在类风湿哮喘病人中都透过的 3 期研究工作结果有望在 2016 年第一季度拿到。

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编者： 冯志华