美国 FDA 准许优时比 Cimzia 用于治疗银屑病

PharmaTimes 日前报道，美国 FDA 扩展批准后优时比 Cimzia 的运用于范围，允许该口服运用于于疗程适合脸部疗程或光疗的中重度斑块状银屑病病症。这款抗炎口服已在市场上运用于于类风湿关节炎、活动性银屑病性关节炎、强直性脊椎炎和正中型脊柱炎疗程。

这次的扩展批准后使 Cimzia（赛妥珠单抗）成为首个运用于于该适应证的无需融汇的聚混合物化抗 TNF 疗程提案，也使得优时比进入免疫系统皮肤病学层面，这家比利时制药该公司指出，目前该层面仍有尚未满足的需求。

这款口服首页的扩展基于一项 3 期临床开发这两项的阳性数据，该这两项由 CIMPASI-1、CIMPASI-2 和 CIMPACT 飞行测试组成，共招募了逾 1000 名病症，其中多达三分之一的病症之前用过脊椎动物口服。在所有三项K-，该口服与阿司匹林相比，其所有飞行测试剂量对全部主要及合并主要站起显示出统计学上显著的强化，据该该公司并称，临床受惠可以保证到第 48 周。

优时比免疫系统学总监 Caeymaex 并称：「Cimzia 获批运用于于银屑病及其最多达有关其运用于于妊娠及哺乳慢性黏膜疾性首页的更新，大多是不可或缺的疗程进展。」银屑病在全球范围内制约了多达 3% 的许多人，大约有 1.25 亿人。

美国国家银屑病基金会研究及临床职责高级副总裁 Siegel 并称：「由于银屑病的独特性质，皮肤科医师有能够多的疗程选择为病症寻找正确的疗程方法是至关不可或缺的。当新的银屑病疗程口服并购的时候会是一个非常美丽的日子，因为皮肤科医师与病症大多有了希望，这显然是对他们有效率的疗程口服。」

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出版人： 冯志华